骨關(guān)節(jié)治療市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)
根據(jù)權(quán)威統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)60歲以上的人群中，骨關(guān)節(jié)炎性疾病發(fā)生率占據(jù)了62%；75歲以上人群患病率高達(dá)80%，我國(guó)骨關(guān)節(jié)病患者人數(shù)達(dá)到了1.32億人。隨著中國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)，以及受寒冷、潮濕、肥胖多種因素影響，膝關(guān)節(jié)軟骨磨損、關(guān)節(jié)退行性病變的發(fā)展進(jìn)程加速，最終導(dǎo)致了膝關(guān)節(jié)行走功能障礙。
在全球，骨關(guān)節(jié)治療領(lǐng)域也是一個(gè)龐大的市場(chǎng)。據(jù)Evaluate Pharma公司發(fā)布的《展望2022年全球處方藥物市場(chǎng)》報(bào)告顯示，2015年全球抗風(fēng)濕藥物市場(chǎng)為488億美元，預(yù)測(cè)2022年將達(dá)到545億美元。是僅次于抗惡性腫瘤、糖尿病之后全球第三大治療市場(chǎng)。
目前，骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物市場(chǎng)主要由非甾體抗炎藥物、抗風(fēng)濕改善病情治療藥物、生物工程類藥物制劑、糖皮質(zhì)激素、天然動(dòng)植物生化藥物等5個(gè)亞類構(gòu)成。雖然天然動(dòng)植物提取藥物所占比重不大，但是由于其安全性高、副作用小，已是未來(lái)10年倍受看好的品種。
天然動(dòng)植物生化藥物臨床使用的品種較多，市場(chǎng)用藥金額較大、具有市場(chǎng)前景的藥物氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、復(fù)方硫酸軟骨素、玻璃酸鈉、骨肽、復(fù)方骨肽、鹿瓜多肽、骨瓜提取物、漢防己甲素、草烏甲素、氨糖美辛、獨(dú)活吲哚美辛、氨基葡萄糖鉀、膠原蛋白水解酶等10多個(gè)藥物，2015年用藥規(guī)模占據(jù)了骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)的20.83%，大部分是進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》的基礎(chǔ)用藥，預(yù)測(cè)2016年國(guó)內(nèi)醫(yī)院骨關(guān)節(jié)天然動(dòng)植物生化藥物市場(chǎng)將達(dá)到150億元規(guī)模。
氨基葡萄糖市場(chǎng)需求量大
20世紀(jì)90年代，氨基葡萄糖對(duì)骨關(guān)節(jié)的治療與保健作用得到歐美與日本醫(yī)學(xué)界承認(rèn)，國(guó)外已有氨基葡萄糖與非甾體抗炎復(fù)方制劑、氨基葡萄糖多種劑型上市。隨著全球氨基葡萄糖用量增長(zhǎng)， 預(yù)計(jì)到2017年世界氨基葡萄糖原料藥將達(dá)到4.66萬(wàn)噸，藥用銷售額達(dá)到數(shù)十億美元的市場(chǎng)規(guī)模。
20世紀(jì)末開(kāi)始，在美國(guó)及歐洲各國(guó)，氨基葡萄糖作為治療骨關(guān)節(jié)炎的首選對(duì)因治療藥物得到了廣泛應(yīng)用。2007年中國(guó)《臨床藥物治療學(xué)·骨關(guān)節(jié)疾病》（第8版中）確定了氨基葡萄糖可以延緩骨關(guān)節(jié)炎疾病進(jìn)程的作用機(jī)制。
美國(guó)FDA為了擴(kuò)大氨基葡萄糖物質(zhì)使用，從USP25版就將這類產(chǎn)品歸為非處方的食物保健品，導(dǎo)致了國(guó)內(nèi)用藥市場(chǎng)的波動(dòng)。而在我國(guó)氨基葡萄糖仍用為藥物。
氨基葡萄糖為人體自行合成的一種糖類物質(zhì)，它主要存在于骨膜、軟骨和關(guān)節(jié)滑液等處，并起到潤(rùn)滑關(guān)節(jié)、防止關(guān)節(jié)炎癥等重要作用。隨著年齡增大，人自行合成氨基葡萄糖的能力會(huì)逐漸下降，而關(guān)節(jié)里的氨基葡萄糖數(shù)量一旦減少，就會(huì)引起關(guān)節(jié)間摩擦加大、骨膜磨損并引起走路困難，是老年退行性骨關(guān)節(jié)變性疾病重要因素。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氨基葡萄糖用藥3.68億元，同比上一年增長(zhǎng)率3.08%。氨基葡萄糖主要有膠囊、片劑、顆粒劑和泡騰片口服劑，國(guó)內(nèi)有國(guó)內(nèi)8家原料藥14家制劑，進(jìn)口制劑4家。
醫(yī)院氨基葡萄糖市場(chǎng)TOP5品牌中，山西中遠(yuǎn)威藥業(yè)占據(jù)21.73%，浙江海正占據(jù)21.62%，意大利羅達(dá)占15.70%、香港澳美占11.29%，臺(tái)灣省信東生技公司占7.64%。市場(chǎng)上以膠囊為主，占89.14%，片劑占10.82%。
自美國(guó)市場(chǎng)推出氨基葡萄糖類骨保護(hù)產(chǎn)品后，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)呈現(xiàn)出逐漸升溫態(tài)勢(shì)，2014年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)達(dá)到高點(diǎn)位，受醫(yī)�？刭M(fèi)和認(rèn)識(shí)的影響，處于市場(chǎng)波動(dòng)中，生產(chǎn)廠家加大新復(fù)合制劑開(kāi)發(fā)及推廣力度，前景依然受看好。
天然多肽提取物復(fù)合制劑
天然多肽提取物復(fù)合制劑醫(yī)院市場(chǎng)主要由鹿瓜多肽、骨肽、骨瓜提取物、復(fù)方骨肽等品種構(gòu)成。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院天然多肽提取物復(fù)合制劑用藥6.15億元，同比上一年下滑了4個(gè)百分點(diǎn)。鹿瓜多肽占據(jù)了天然多肽提取物復(fù)合制劑市場(chǎng)的38%的比重，骨肽占據(jù)29%，骨瓜提取物占據(jù)26%，復(fù)方骨肽7%。
鹿瓜多肽是鹿科動(dòng)物梅花鹿的骨骼和葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子，經(jīng)分別提取后制成的無(wú)菌注射劑及凍干粉針劑，用于治療風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、各種類型骨折、創(chuàng)傷修復(fù)及腰腿疼痛等。主要成份為骨誘導(dǎo)多肽類生物因子，是為骨細(xì)胞合成中的骨形態(tài)發(fā)生蛋白、β-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等骨源性生物因子所需要的物質(zhì)。
天然多肽提取物復(fù)合制劑具有多種生物活性，可參與鈣磷代謝，維持骨容量。在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療中，能明顯降低關(guān)節(jié)腫脹，使血清SOD活性明顯升高，提高免疫調(diào)節(jié)作用，達(dá)到RA的抗炎作用，抑制巨噬細(xì)胞活化，提高機(jī)體對(duì)氧自由基的清除力及改善血液流變性。
2007年7月CFDA公布《注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案》，指出了27個(gè)化藥高風(fēng)險(xiǎn)藥物。其中鹿瓜多肽這幾個(gè)品種屬于高風(fēng)險(xiǎn)注射液品種，導(dǎo)致2008年高增長(zhǎng)率一路下滑，但用藥市場(chǎng)處于起伏波動(dòng)。據(jù)2016年上半年數(shù)據(jù)分析，骨肽類4個(gè)藥物增長(zhǎng)緩慢，在政策影響下受到一定用藥控制。
硫酸軟骨素面臨發(fā)展機(jī)遇
最近幾年，全球硫酸軟骨素行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范，提高了硫酸軟骨素標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)口門檻，特別是美國(guó)FDA加強(qiáng)了對(duì)食品補(bǔ)充劑市場(chǎng)的管理，促使國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商提高標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高帶動(dòng)銷售價(jià)格增長(zhǎng)，硫酸軟骨素行業(yè)面臨進(jìn)一步整合。
硫酸軟骨素屬于糖胺聚糖物質(zhì)，是一種酸性雜多糖，分子中含有氨基己糖或乙酰氨基糖，其中含一個(gè)硫酸根與特殊蛋白質(zhì)絡(luò)合，稱為粘蛋白。粘蛋白是膠狀的、粘稠的物質(zhì)，有的起潤(rùn)滑作用，有的則起有彈性的細(xì)胞內(nèi)粘合劑作用。硫酸軟骨素以動(dòng)物軟骨、皮、，內(nèi)臟器官和角膜等為原料，經(jīng)過(guò)水解、提取、去脂、精制干燥后制成。
我國(guó)是硫酸軟骨素生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)量占全球產(chǎn)量的80%以上。主要原因是我國(guó)是家畜生產(chǎn)大國(guó)和消費(fèi)大國(guó)，但由于競(jìng)爭(zhēng)激烈、原材料和人工成本較高等因素，行業(yè)利潤(rùn)水平較低。
硫酸軟骨素多用于治療神經(jīng)痛、偏頭痛、關(guān)節(jié)痛、心腦血管疾病、高血脂的輔助治療，也作為食品保健品中的添加劑。同時(shí)硫酸軟骨素可與氨基葡萄糖配合使用，作為治療關(guān)節(jié)疾病的藥品及保健品。20世紀(jì)60年代國(guó)內(nèi)已生產(chǎn)硫酸軟骨素，硫酸軟骨素分為藥用級(jí)和食品級(jí)，分別作為藥品和保健品上市。藥用級(jí)必須符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），獲得CFDA生產(chǎn)批文上市。而隨著硫酸軟骨素的新功能、新用途不斷被發(fā)掘，應(yīng)用范圍也從醫(yī)藥領(lǐng)域擴(kuò)展到了其他方面，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)硫酸軟骨素的需求升溫。
2015年全球硫酸軟骨素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到了1.25萬(wàn)噸，同比上一年增長(zhǎng)15.63%，消耗TOP3市場(chǎng)是美國(guó)、瑞士和日本，分別占據(jù)了64.36%、10.27%和9.66%。硫酸軟骨素在中國(guó)市場(chǎng)是醫(yī)藥類的小品種，但隨著國(guó)外市場(chǎng)需求趨旺，外銷帶動(dòng)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大——硫酸軟骨素是我國(guó)生化藥物出口僅次于氨基酸和肝素鈉的三大品種之一。
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