日前，國家衛(wèi)生計生委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2016〕870號 ），決定自2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作。

　　此次檢查將分為醫(yī)療機構(gòu)自查、整改和衛(wèi)計委（局）重點抽查兩階段進行，分別為期3個月和9個月。

　　其中，自查針對全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)，為全覆蓋。抽查的比例是一級醫(yī)院（含未定級）、門診部全覆蓋，二級、三級醫(yī)院不低于50%，診所不低于20%。

　　《通知》特別強調(diào)，已經(jīng)備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)，要全部檢查。

　　而檢查的重點對象也包括：科室承包、超范圍開展診療活動，違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)，以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應用。

　　這或許與今年“五一”期間大學生魏則西不幸身亡事件有著直接關(guān)聯(lián)。

　　實際上魏則西事件發(fā)生后，國家衛(wèi)計委很快就召開了電視電話會議，要求各地立即自查和清理醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)或變相出租科室、違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的情況，以及查處虛假醫(yī)療廣告。

　　包括上海、貴州、甘肅、海南、重慶等省份也很快就展開了相關(guān)自查、清理的部署工作。但從《通知》來看，此前的清查或不徹底、也未能達到讓國家滿意的效果。由此，催生了此次為期長達一年的全國性大檢查。

　　雖然此次檢查的直接對象是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院人員，但醫(yī)藥、醫(yī)療并不分家，檢查或?qū)⒅苯又鲃硬簧贅I(yè)內(nèi)企業(yè)的利益。

　　比如，在過去的清查行動中，衛(wèi)生計生行政部門普遍將“醫(yī)療機構(gòu)與其他個人或者組織合作購置醫(yī)療設(shè)備的情況”列入了“出租科室承包”的范圍內(nèi)。

　　而另外的重點檢查對象——“違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應用”，在當前的行業(yè)潛規(guī)則之下，更是會斬斷不少業(yè)內(nèi)企業(yè)的“生財之道”。

　　就在今年上半年，就有媒體披露，北京知名三甲大醫(yī)院因為將藥監(jiān)局未批準上市的體外診斷試劑，以臨床研究的名義用于臨床應用，而被立案調(diào)查。

　　附一：《限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》名單

　　一、安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務能力和人員技術(shù)水平有較高要求，需要限定條件的醫(yī)療技術(shù)。

　　如：造血干細胞（包括臍帶血造血干細胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)，質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)），腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)，腫瘤消融治療技術(shù)，心室輔助裝置應用技術(shù)，顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)，人工智能輔助診斷、治療技術(shù)等。

　　二、存在重大倫理風險或使用稀缺資源，需要嚴格管理的醫(yī)療技術(shù)。如：同種胰島移植治療糖尿病技術(shù)，同種異體組織移植治療技術(shù)（僅限于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù)），性別重置技術(shù)等。

　　未在上述名單內(nèi)的《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》其他在列技術(shù)，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　附：《關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作的通知》全文

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心：

　　近年來，國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合有關(guān)部門積極開展專項行動和專項監(jiān)督檢查，加大醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法力度，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為，取得了明顯成效，醫(yī)療服務市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。

　　但是，一些醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識不強，違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為依然存在，近期媒體相繼曝光了多起醫(yī)療服務領(lǐng)域侵害人民群眾利益的案件，影響惡劣，引起社會廣泛關(guān)注。

　　為進一步加強醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管，整頓和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護人民群眾健康權(quán)益，定于2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

　　一、工作目標

　　圍繞社會關(guān)注熱點，堅持以問題為導向，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法手段，加強對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為，著力解決現(xiàn)階段醫(yī)療服務領(lǐng)域存在的突出問題，進一步整頓和規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序，切實維護人民群眾健康權(quán)益。

　　二、工作任務

　　 （一）全面自查，認真落實整改（2016年8-10月）。各級各類醫(yī)療機構(gòu)對照法律法規(guī)要求，全面開展依法執(zhí)業(yè)自查，對發(fā)現(xiàn)的問題進行全面認真整改，并將自查和整改情況以及依法執(zhí)業(yè)承諾書（各省統(tǒng)一制訂模板）報送屬地衛(wèi)生計生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)由中醫(yī)藥管理部門負責，下同）。

　　 （二）重點抽查，依法嚴肅查處（2016年11月-2017年7月）。地方衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)自查情況，針對不同類型醫(yī)療機構(gòu)，突出重點進行抽查，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴肅查處。

　　1、二級、三級醫(yī)院（含婦幼保健機構(gòu)，下同）。重點檢查是否存在出租承包科室、超范圍開展診療活動、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、違規(guī)開展禁止臨床應用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應用的醫(yī)療技術(shù)以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應用。

　　2、一級醫(yī)院（含未定級）、門診部和診所。重點檢查是否存在出具虛假醫(yī)學文書、出租出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、未按公示標準收費、超范圍開展診療活動、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)行為，是否違規(guī)開展醫(yī)療美容、母嬰保健、計劃生育等技術(shù)和泌尿、皮膚性病等診療活動。

　　3、干細胞臨床應用。一是對已經(jīng)按規(guī)定備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)，重點檢查是否按照備案項目范圍開展干細胞臨床研究，以及是否存在擅自將開展的干細胞臨床研究項目直接進入臨床應用。二是對未經(jīng)備案的醫(yī)療機構(gòu)，以投訴舉報和醫(yī)療廣告為線索，嚴肅查處擅自開展干細胞臨床研究和臨床應用的行為。

　　各省（區(qū)、市）要按照一級醫(yī)院（含未定級）、門診部全面覆蓋，二級、三級醫(yī)院不低于50%，診所不低于20%的比例進行監(jiān)督檢查和抽查，已經(jīng)備案開展干細胞臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)要全部納入監(jiān)督檢查范圍。各地要將違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、投訴舉報集中、既往被多次處罰的醫(yī)療機構(gòu)作為抽查的重點。

　　三、工作要求

　　 （一）加強組織領(lǐng)導。各級衛(wèi)生計生行政部門、監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)要從切實維護廣大人民群眾健康權(quán)益的高度出發(fā)，高度重視，切實加強領(lǐng)導，明確責任，確保此次專項監(jiān)督檢查工作落到實處，取得實效。本次監(jiān)督檢查采取醫(yī)療機構(gòu)全面自查、屬地衛(wèi)生計生行政部門隨機抽查的方式進行。

　　省級衛(wèi)生計生委要加強對轄區(qū)各地衛(wèi)生計生行政部門工作的督促指導，重大典型違法案件要掛牌督辦。國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥局將適時組織對部分省份專項監(jiān)督檢查工作開展情況進行督查。對自查和整改不認真、監(jiān)管責任不落實、案件查處不到位的，要按照黨紀政紀有關(guān)規(guī)定，嚴肅追究相關(guān)人員責任。

　　 （二）嚴格落實責任。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要切實落實依法執(zhí)業(yè)主體責任，認真對照法律法規(guī)，全面開展依法執(zhí)業(yè)情況自查和整改。

　　各級衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)要認真落實監(jiān)管責任，結(jié)合轄區(qū)實際，創(chuàng)新監(jiān)督檢查方法，有條件的地方應當積極探索采取“雙隨機”、飛行檢查等方式，加強監(jiān)督檢查。