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    國(guó)家藥監(jiān)局:藥品流通大整頓 重點(diǎn)查這58點(diǎn)
    日期:2016-08-12 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】


      3.隨貨同行單、運(yùn)輸記錄中收貨地址與購(gòu)貨企業(yè)檔案中地址不一致。

      4.銷售冷藏藥品,未留存溫濕度記錄,無(wú)收貨交接確認(rèn)手續(xù)。

      5.銷售冷藏藥品的運(yùn)輸記錄與設(shè)施設(shè)備使用記錄不符。

      6.同一時(shí)期對(duì)同一單位使用多種形式或多個(gè)賬戶結(jié)算。

      7.銷售的同一品規(guī)藥品銷售時(shí)價(jià)格波動(dòng)較大,或銷售價(jià)格與購(gòu)進(jìn)價(jià)格持平甚至低于購(gòu)進(jìn)價(jià)格。

      8.購(gòu)貨單位采購(gòu)人員、提貨人員檔案,與法人授權(quán)不一致。

      9.企業(yè)銷售藥品未開(kāi)具銷售發(fā)票。

      10.存在來(lái)自個(gè)人或可疑企業(yè)的資金來(lái)源。

      11.退貨藥品非本企業(yè)銷售藥品。

      12.不合格藥品未按規(guī)范處理,流向可疑。

      檢查要點(diǎn):

      1.了解企業(yè)銷售品種、藥品購(gòu)貨單位的基本情況;經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、生物制品的購(gòu)銷渠道、購(gòu)銷數(shù)量等情況。

      2.抽查企業(yè)藥品的經(jīng)營(yíng)全過(guò)程記錄:

      2.1核實(shí)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、診療范圍或相關(guān)合法資質(zhì)證明文件是否與采購(gòu)藥品相符,證照是否在有效期內(nèi)。

      2.2抽查企業(yè)銷售藥品的手續(xù)是否完善,包括購(gòu)貨單位的資質(zhì)、銷售發(fā)票、銷售記錄、銀行匯款、簽收記錄等項(xiàng)目,抽查重點(diǎn)檢查品種名單所列的品種。

      2.3對(duì)同一購(gòu)貨單位存在使用多種形式或多個(gè)賬戶結(jié)算、多個(gè)購(gòu)貨單位使用同一賬戶結(jié)算的異,F(xiàn)象進(jìn)行核實(shí),現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法核實(shí)的應(yīng)進(jìn)行延伸檢查。

      2.4核實(shí)企業(yè)銷售記錄、運(yùn)輸記錄的一致性;特殊管理藥品購(gòu)貨單位的收貨記錄的簽章是否與企業(yè)核實(shí)過(guò)的簽章一致。

      3.對(duì)銷售價(jià)格低于購(gòu)進(jìn)價(jià)格或銷售價(jià)格遠(yuǎn)低于市場(chǎng)價(jià)格的經(jīng)營(yíng)品種的流向真實(shí)性進(jìn)行檢查。

      4.檢查企業(yè)不合格品及退貨產(chǎn)品的處理情況,核實(shí)其記錄的真實(shí)性。

      5.查企業(yè)的資金賬戶,是否存在異常,是否存在大量現(xiàn)金交易。

      6.查企業(yè)隨貨同行單、運(yùn)輸記錄中送貨地址是否與購(gòu)貨企業(yè)的核準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)地址一致。

      第四條:偽造藥品采購(gòu)來(lái)源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯

      典型的違法表現(xiàn)形式

      1.購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)不合理。

      2.無(wú)原始發(fā)票,單據(jù)或原始票據(jù)與購(gòu)銷記錄不一致。

      3.稅票為假稅票。

      4.供貨單位、購(gòu)貨單位無(wú)相關(guān)記錄。

      5.企業(yè)的運(yùn)輸記錄與實(shí)際運(yùn)輸方式不符、基本藥物配送的運(yùn)輸記錄可疑;企業(yè)委托運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)輸單據(jù)發(fā)往的目的地與隨貨同行單上的收貨地址不符。

      6.應(yīng)稅勞務(wù)清單上品種與單據(jù)上或稅控系統(tǒng)記錄中的不一致。

      7.計(jì)算機(jī)管理軟件內(nèi)數(shù)據(jù)造假或被刪除。

      8.企業(yè)溫濕度計(jì)顯示數(shù)值比實(shí)際數(shù)值普遍調(diào)低,或?qū)貪穸扔?jì)顯示數(shù)值控制在固定范圍內(nèi)。

      9.篡改或刪除溫濕度記錄。

      檢查要點(diǎn):

      1.索取企業(yè)《增值稅納稅申報(bào)表》、發(fā)票申領(lǐng)記錄、連續(xù)一個(gè)時(shí)間段的臺(tái)賬記錄:

      1.1檢查企業(yè)的年度或季度《增值稅納稅申報(bào)表》,核實(shí)企業(yè)銷售量與企業(yè)提供的銷售記錄是否大致相符,如相差較大,調(diào)查企業(yè)購(gòu)銷行為的真實(shí)性。

      1.2檢查企業(yè)發(fā)票的申領(lǐng)記錄,核實(shí)與企業(yè)提供的銷售記錄、銷售發(fā)票數(shù)量是否大致相符,如數(shù)量相差較大,調(diào)查企業(yè)購(gòu)銷行為的真實(shí)性。

      1.3檢查企業(yè)臺(tái)賬,是否存在大量發(fā)票號(hào)碼不連續(xù)的情況,調(diào)查企業(yè)購(gòu)銷行為的真實(shí)性。

      2.核實(shí)企業(yè)購(gòu)銷記錄與發(fā)票的一致性(通過(guò)網(wǎng)上查閱、稅控機(jī)打印發(fā)票記錄等手段)。

      3.抽查藥品的購(gòu)銷存記錄、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)購(gòu)銷存數(shù)據(jù)、物流運(yùn)輸配送單是否一致,重點(diǎn)選取主營(yíng)品種、特殊管理藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、生物制品等。

      4.抽查企業(yè)貨款往來(lái)賬目與供貨單位或購(gòu)貨單位是否一致。

      5.現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性,能否做到系統(tǒng)真實(shí)、準(zhǔn)確記錄溫濕度;在超溫時(shí)能否觸發(fā)短信、聲光報(bào)警等并有記錄。

      6.檢查企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄數(shù)據(jù)的可靠性,重點(diǎn)查看溫度記錄的合理性(高溫、低溫季節(jié)的溫度記錄是否合理)。

      第五條:購(gòu)銷藥品時(shí),證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對(duì)應(yīng)一致;藥品未入庫(kù),設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形
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