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    風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng):中成藥用特色和療效制勝
    日期:2019-01-04 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

    早在我國(guó)的甲骨文中,就有關(guān)于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛方面的記載,以及用“砭石”“針灸”之類的器物刺激人體相應(yīng)部位以止痛的治療方法,《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已經(jīng)對(duì)于風(fēng)濕骨病有比較系統(tǒng)和完整的記載,這是目前世界上最早的醫(yī)學(xué)專著,《黃帝內(nèi)經(jīng)·痹論》認(rèn)為痹病的成因是人體感受“風(fēng)寒濕三氣雜至,合而為痹也。風(fēng)氣勝者為行痹,寒氣勝者為痛痹,濕氣勝者為著痹也”。?

    因此,中醫(yī)將風(fēng)濕骨病歸為“痹癥”范疇。中醫(yī)認(rèn)為,痹癥是由于氣血痹阻不通,筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)所致,主要癥狀表現(xiàn)為肢體關(guān)節(jié)及肌肉酸痛、麻木,而導(dǎo)致氣血痹阻的主要原因,則是人的體表或者經(jīng)絡(luò)感染了風(fēng)、寒、濕、熱。從中醫(yī)角度來(lái)看,風(fēng)濕骨病基本上都是內(nèi)外夾攻所致。所謂的外,就是外感風(fēng)寒濕熱之邪;而內(nèi),則和人體正氣不足有關(guān)。

    中醫(yī)將風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火稱之為六氣,若六氣運(yùn)行正常,則可促進(jìn)萬(wàn)物生長(zhǎng),但六氣不及或六氣太過(guò)則會(huì)引起氣候反常,若人體抵抗力較差就會(huì)產(chǎn)生疾病,此致病因素稱之為“六邪” 或“六淫”;而正氣是指人體的正常功能活動(dòng)以及對(duì)外界環(huán)境的適應(yīng)能力、抗病能力和康復(fù)能力,有維護(hù)自身生理平衡與穩(wěn)定的功能,包括了營(yíng)、衛(wèi)、氣、血、精、神、津、液和腑臟經(jīng)絡(luò)等功能活動(dòng)。當(dāng)人體的正氣虛時(shí),六淫邪氣入侵,就會(huì)容易生。划(dāng)人體的正氣旺盛,就會(huì)與致病邪氣相抗拒,則不會(huì)生病。

    中醫(yī)治療疾病的的最大特點(diǎn)是辨證論治,整體調(diào)節(jié)。對(duì)于歸屬于中醫(yī)痹癥的風(fēng)濕骨病的治療,同樣如此!办钚啊笔侵嗅t(yī)治療風(fēng)濕骨病的基本治法,同時(shí)還要“扶正”,以達(dá)到更好地“祛邪”目的。所以,中醫(yī)在治療過(guò)程中,主要針對(duì)風(fēng)、寒、濕三邪,而且辨清三者之偏重,兼補(bǔ)正氣,對(duì)癥下藥,達(dá)到“祛風(fēng)散寒、溫經(jīng)通絡(luò)、除濕宣痹、活血化瘀、補(bǔ)腎養(yǎng)肝”等功效。

    傳統(tǒng)中醫(yī)的眾多方劑也是為此而設(shè),如烏頭湯、防風(fēng)湯、二陳湯、薏苡仁湯、白虎桂枝湯、獨(dú)活寄生湯、身痛逐瘀湯等湯劑,再如馬錢子散、二妙散、參苓白術(shù)散、三妙丸、活絡(luò)妙靈丹等散劑和丸劑,另外還有許多外用膏藥及貼劑。

    以馬錢子散為例,全方包括馬錢子、地龍兩味藥材,其中馬錢子也稱番木鱉,始載于《本草綱目》,李時(shí)珍曰:狀似馬之連錢,故名馬錢。本品“苦寒、有毒,歸胃、肝二經(jīng)”,具有良好的活絡(luò)止痛功效。在許多治療風(fēng)濕骨病的藥方及藥物中,馬錢子均為主藥。馬錢子散通過(guò)對(duì)馬錢子進(jìn)行砂燙和地龍進(jìn)行去土焙黃的炮制后,分別粉碎成細(xì)粉、配研、過(guò)篩而成,通過(guò)黃酒或開(kāi)水送服,能祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò),常用于因風(fēng)、寒、濕引起的臂痛腰痛、周身疼痛及肢體萎縮。

    隨著醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)步,近幾十年來(lái),越來(lái)越多的傳統(tǒng)方劑被開(kāi)發(fā)成現(xiàn)代中藥,而治療風(fēng)濕骨病的中成藥在不斷涌現(xiàn),為風(fēng)濕骨病患者帶來(lái)了更好的選擇和更優(yōu)的治療。

    比如國(guó)內(nèi)風(fēng)濕骨病龍頭企業(yè)頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)于1985年上市的腰痛寧膠囊,嚴(yán)格按照君臣佐使原則合理配伍,并利用現(xiàn)代制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)成膠囊劑,具有消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò)等功效,暢銷國(guó)內(nèi)外30多年,累積銷售百億粒,為數(shù)億風(fēng)濕骨病患者帶去健康,成為治療風(fēng)濕骨病的領(lǐng)軍品牌。

    以腰痛寧膠囊為代表的治療風(fēng)濕骨病的中成藥,正越來(lái)越得到臨床醫(yī)生的廣泛應(yīng)用和患者的高度認(rèn)可,也使得中藥在風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)占據(jù)了主導(dǎo)地位。

    與西藥相比,中藥之所以在治療風(fēng)濕骨病領(lǐng)域得到認(rèn)可,一方面得益于其獨(dú)特的機(jī)理,另一方面是有確切的療效,另外還不容忽視的一點(diǎn)是安全性高、副作用低。事實(shí)上,中醫(yī)藥在許多疾病領(lǐng)域,先天上就有著西醫(yī)西藥無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì),如心腦血管、風(fēng)濕骨病、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等領(lǐng)域,且都已經(jīng)得到證實(shí)。

    中藥治療風(fēng)濕骨病,都是遵循辨證論治,整體調(diào)節(jié)的原則,標(biāo)本兼治、邪正兼顧,既抓住疾病的本質(zhì),又重視疾病的表象,而不是頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳。同時(shí),中藥還能迅速減輕風(fēng)濕骨病患者癥狀,有效減緩疾病進(jìn)程,毒副作用少,可以長(zhǎng)期乃至終身服用。研究表明,臨床常用祛風(fēng)除濕的中藥,大多具有與西藥非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同樣的抗炎鎮(zhèn)痛作用,從而迅速減輕患者臨床癥狀,再加上能夠標(biāo)本兼治,整體調(diào)節(jié),因此越來(lái)越得到認(rèn)可。

    在諸多優(yōu)勢(shì)之下,中成藥逐漸成為風(fēng)濕骨病用藥領(lǐng)域和市場(chǎng)的主力軍。數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前我國(guó)風(fēng)濕骨病用藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億元,其中中成藥占據(jù)的市場(chǎng)份額達(dá)到80%以上,并涌現(xiàn)出腰痛寧膠囊等一批傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術(shù)完美結(jié)合的產(chǎn)品。

    腰痛寧膠囊

    傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術(shù)的完美結(jié)合

    在當(dāng)前治療風(fēng)濕骨病的中成藥里,腰痛寧膠囊絕對(duì)是值得一提的產(chǎn)品。

    腰痛寧膠囊是華北煤炭醫(yī)學(xué)院郭曉莊教授根據(jù)祖?zhèn)黩?yàn)方,結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)化裁而來(lái),原名“二號(hào)散”,由頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)與華北煤炭醫(yī)學(xué)院共同開(kāi)發(fā)的中藥膠囊劑,于1985年批準(zhǔn)上市,經(jīng)過(guò)33年的發(fā)展,已經(jīng)成為一個(gè)單品銷售過(guò)5億元、累積銷售百億粒的中藥風(fēng)濕骨病領(lǐng)軍品牌。

    腰痛寧膠囊由馬錢子、麻黃、蒼術(shù)、乳香、沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)、僵蠶、全蝎、川牛膝、甘草等10味藥材精制而成,組方科學(xué)、配伍合理。

    首先,重用風(fēng)濕要藥馬錢子,馬錢子通經(jīng)絡(luò)、利關(guān)節(jié)、治頑痹拘攣疼痛;麻黃辛溫,能宣通氣機(jī)、散寒開(kāi)腠理、祛邪外出;蒼術(shù)芳香辛烈,健脾燥濕,可化內(nèi)外風(fēng)濕之邪、止痹痛。馬錢子率麻黃、蒼術(shù)通絡(luò)止痛、消腫散結(jié),麻黃、蒼術(shù)助馬錢子祛風(fēng)、散寒、勝濕、止痹痛。

    其次,以乳香、沒(méi)藥、土鱉蟲(chóng)、川牛膝活血化瘀、通絡(luò)止痛。乳香辛香通絡(luò),活血化瘀;沒(méi)藥化瘀通絡(luò);配土鱉蟲(chóng)入血軟堅(jiān)、逐瘀散結(jié);川牛膝更逐瘀血,引血下行。四藥共奏活血通絡(luò)、散瘀血、止痹痛之效。

    再者,重用全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)等蟲(chóng)蟻藥物通絡(luò)。全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)之屬取其走竄之性,可搜剔筋骨間寒濕痰瘀之邪,通經(jīng)達(dá)絡(luò);全蝎、僵蠶可鎮(zhèn)痙祛痰;土鱉蟲(chóng)可活血接筋續(xù)骨。蟲(chóng)類藥多含生物活性物質(zhì)和多種氨基酸,具有興奮骨骼肌和平滑肌、解痙、抗炎作用,從而加強(qiáng)馬錢子、蒼術(shù)、麻黃、乳香、沒(méi)藥通絡(luò)止痛之效。

    最后,扶正祛邪、固本強(qiáng)身。以川牛膝補(bǔ)肝腎、活血化瘀、引血下行;甘草補(bǔ)脾益氣;全蝎、僵蠶、土鱉蟲(chóng)之屬均為血肉有情之品,除疏逐搜剔絡(luò)中混處之邪外,尚可養(yǎng)奇經(jīng)、栽培體內(nèi)精血,以補(bǔ)氣血;黃酒辛甘大熱,可行藥勢(shì)、通血脈、厚腸胃、潤(rùn)皮膚、散濕氣、養(yǎng)脾胃、扶肝、除風(fēng)下氣、開(kāi)胃下食以扶正。

    腰痛寧膠囊里的諸藥相得益彰,共同發(fā)揮消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò)之功,現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于寒濕瘀阻經(jīng)絡(luò)所致的腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、腰肌纖維炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛,證見(jiàn)腰腿痛、關(guān)節(jié)痛及肢體活動(dòng)受限者。

    如果說(shuō),確切的療效是腰痛寧膠囊得到廣泛應(yīng)用和認(rèn)可的根本,那么,利用現(xiàn)代制藥技術(shù)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)升級(jí),則是腰痛寧膠囊始終煥發(fā)保持領(lǐng)先的秘訣。

    在生產(chǎn)過(guò)程中,腰痛寧膠囊的生產(chǎn)企業(yè)頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)不計(jì)成本,在全國(guó)乃至全世界尋找和采購(gòu)最好、道地的原料及藥材。如馬錢子固定在越南和印度采購(gòu),乳香只采用索馬里的,沒(méi)藥是埃塞俄比亞的,甘草與麻黃只采用內(nèi)蒙古赤峰的,蒼術(shù)只用承德本土且集中在承德茅荊壩國(guó)家自然保護(hù)區(qū),就連作為藥引子用的黃酒都是自己生產(chǎn)的。不僅如此,頸復(fù)康藥業(yè)還自建了數(shù)十個(gè)藥材基地來(lái)控制藥材質(zhì)量,確保產(chǎn)品品質(zhì)。

    同時(shí),腰痛寧膠囊始終嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn),更是建立了全過(guò)程多途徑質(zhì)量控制體系。在過(guò)去33年里,腰痛寧膠囊不斷自主改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),尤其是對(duì)馬錢子的研究和使用,更是遙遙領(lǐng)先。

    馬錢子在使用過(guò)程中,其發(fā)揮治療作用的有效劑量與中毒劑量非常接近。從1985年開(kāi)始,腰痛寧膠囊就加強(qiáng)對(duì)馬錢子的主要成分士的寧和馬錢子堿含量控制研究力度,最初采用最原始的酸堿滴定法,腰痛寧膠囊(每粒0.3g)中士的寧含量范圍為每粒1.15-1.58 mg;到1987年提升為紫外分光光度法測(cè)定士的寧含量,士的寧含量范圍為每粒1.15-1.45 mg;2006年采用高效液相色譜法,增加了馬錢子堿和麻黃堿的含量測(cè)定,士的寧含量范圍為1.15-1.40mg/粒,并增加蒼術(shù)、川牛膝、甘草的薄層鑒別;2008年,增加5項(xiàng)鑒別,同時(shí)測(cè)定士的寧、馬錢子堿、麻黃堿、偽麻黃堿和甘草酸含量5個(gè)指標(biāo)成分,并對(duì)士的寧和馬錢子堿的含量同時(shí)規(guī)定上下限范圍,且上下限波動(dòng)的范圍控制在±9%,成為國(guó)內(nèi)首例,開(kāi)創(chuàng)了中藥固體制劑的先例,實(shí)現(xiàn)了行業(yè)領(lǐng)先。2017年,《腰痛寧膠囊組方及馬錢子等藥物的炮制工藝》更是獲批河北省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。

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