近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng)，并一躍成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。加之2017年6月我國(guó)正式加入ICH以來(lái)，CFDA先后通過(guò)接受境外臨床數(shù)據(jù)、設(shè)立臨床急需境外新藥名單等政策，大大縮短了國(guó)內(nèi)新藥進(jìn)口的時(shí)間。

而得益于我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥的加速準(zhǔn)入，跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)。據(jù)各跨國(guó)藥企公布的2019年三季度報(bào)顯示，受Keytruda和九價(jià)HPV疫苗的驅(qū)動(dòng)，默沙東中國(guó)區(qū)Q3業(yè)績(jī)猛增90%；羅氏、阿斯利康中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)分別增長(zhǎng)53%和37%....而良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭也進(jìn)一步增強(qiáng)了跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的信心，越來(lái)越多的跨國(guó)藥企甚至將中國(guó)市場(chǎng)定位為“未來(lái)增長(zhǎng)的關(guān)鍵支柱”。我國(guó)逐步向全球新藥市場(chǎng)中心靠攏。

不過(guò)，受一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)�？刭M(fèi)、“4+7”帶量采購(gòu)、醫(yī)藥目錄談判等國(guó)內(nèi)政策措施的影響，跨國(guó)藥企的一些高價(jià)原研藥難以進(jìn)入醫(yī)院渠道這個(gè)重點(diǎn)市場(chǎng)，再加上快速、大比例的仿制替代，原研藥的市場(chǎng)份額不斷的縮小。

在這種情況下，跨國(guó)藥企不得不調(diào)整其在華的策略。特別是今年，為了穩(wěn)固甚至進(jìn)一步加快其在中國(guó)的布局，諾華、輝瑞、賽諾菲、GSK、BMS等多家跨國(guó)藥企頻頻動(dòng)作。

從上表可以看出，2019年，跨國(guó)藥企在華主要作了這些調(diào)整：

1、布局創(chuàng)新藥研發(fā)

一方面，跨國(guó)藥企在華建立全球新藥研發(fā)中心，或是對(duì)中國(guó)區(qū)已有的研發(fā)中心進(jìn)行運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略的調(diào)整，如羅氏、拜耳就有新的研發(fā)中心落成，而諾華則將其上海研發(fā)中心的運(yùn)營(yíng)重點(diǎn)調(diào)整為聚焦于擴(kuò)大早期臨床開發(fā)以及后期臨床試驗(yàn)的規(guī)模和領(lǐng)域上。

另一方面，跨國(guó)藥企通過(guò)與本土藥企的合作，擴(kuò)充產(chǎn)品線，同時(shí)依靠本土力量加快新藥的審批上市等進(jìn)程。在今年的進(jìn)博會(huì)上，阿斯利康就與德琪醫(yī)藥、上海和譽(yù)生物醫(yī)藥等多個(gè)本土創(chuàng)新藥企就多個(gè)小分子藥物建立了合作關(guān)系。值得注意的是，阿斯利康與這幾家中國(guó)本土創(chuàng)新藥企并不是簡(jiǎn)單License-out創(chuàng)新藥管線的模式，而是形成合作關(guān)系共同推進(jìn)這些小分子創(chuàng)新藥在中國(guó)乃至全球的研發(fā)工作。這種合作方式不僅只是聯(lián)合研發(fā)創(chuàng)新藥，還能共同分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與成本，并共同分享上市后商業(yè)收益，當(dāng)然，以后跨國(guó)藥企與本土企業(yè)還可能衍生出更豐富的合作形式。

而通過(guò)在中國(guó)建立研發(fā)中心、與本土藥企合作等手段，跨國(guó)藥企在中國(guó)的新藥上市時(shí)間會(huì)進(jìn)一步的縮短，甚至與全球新藥同步上市。目前，不少跨國(guó)藥企都透露了其在中國(guó)的新藥上市計(jì)劃，在未來(lái)的5-10年內(nèi)，預(yù)計(jì)有超過(guò)5家跨國(guó)藥企會(huì)在中國(guó)提交10-60個(gè)新藥申請(qǐng)。

2、人事調(diào)整

回顧2019年，多家跨國(guó)藥企對(duì)其在中國(guó)市場(chǎng)的掌舵者進(jìn)行了調(diào)整，BMS、賽諾菲、GSK、諾華等跨國(guó)藥企均包含在內(nèi)。而這些企業(yè)對(duì)中國(guó)區(qū)高層的人事調(diào)整，可以說(shuō)是跨國(guó)藥企在重新審視了中國(guó)市場(chǎng)的生存法后作出的反應(yīng)。

如輝瑞與邁蘭的“聯(lián)姻”可以說(shuō)是今年醫(yī)藥行業(yè)最熱議的事件之一，這兩家的合作其實(shí)也算是政策倒逼下的一次抱團(tuán)取暖。而這個(gè)事件也帶來(lái)了一系列的人事變動(dòng)，為了適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)環(huán)境變化，輝瑞普強(qiáng)中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳鋒離任，而后又有5位業(yè)務(wù)總經(jīng)理集體辭職。上個(gè)月，輝瑞中國(guó)又一名老將吳琨也告別了長(zhǎng)達(dá)24年的輝瑞工作生涯。

3、剝離非核心業(yè)務(wù)

受“4+7”帶量采購(gòu)政策持續(xù)推進(jìn)的影響，跨國(guó)藥企為了減少原研藥受到的沖擊，不讓部分產(chǎn)品影響業(yè)績(jī)，通常都會(huì)采取“瘦身”的方式，剝離非核心業(yè)務(wù)，讓自身更加聚焦于核心業(yè)務(wù)。例如，今年諾華擬以7.9億元轉(zhuǎn)讓剝離技術(shù)與藥品開發(fā)資產(chǎn)后的蘇州諾華制藥科技有限公司100%的股權(quán)給九洲藥業(yè)，GSK將其蘇州工廠以及乙肝藥賀普丁出售給復(fù)星醫(yī)藥等。

其實(shí)，在中國(guó)運(yùn)營(yíng)的跨國(guó)藥企從未停止過(guò)對(duì)本土化研發(fā)模式的探索，特別是在目前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)、重構(gòu)的時(shí)段，跨國(guó)藥企進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整已成常態(tài)。跨國(guó)藥企只有順勢(shì)而變，才能更好的在中國(guó)市場(chǎng)存活，當(dāng)然，需要“變”的不僅是研發(fā)模式，還包括營(yíng)銷和市場(chǎng)進(jìn)入方式等方面。

另外，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，創(chuàng)新產(chǎn)品將是跨國(guó)藥企未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的動(dòng)力來(lái)源，而隨著中國(guó)藥品審批的不斷提速，跨國(guó)藥企與本土藥企免不了要進(jìn)行激烈的競(jìng)爭(zhēng)。而最后誰(shuí)能從這場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中突圍而出，就看其現(xiàn)有的產(chǎn)品布局、銷售能力等了。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng)，并一躍成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。加之2017年6月我國(guó)正式加入ICH以來(lái)，CFDA先后通過(guò)接受境外臨床數(shù)據(jù)、設(shè)立臨床急需境外新藥名單等政策，大大縮短了國(guó)內(nèi)新藥進(jìn)口的時(shí)間。