醫(yī)藥網10月27日訊　10月26日，重慶市衛(wèi)健委官網掛出對《重慶市醫(yī)療機構合理用藥考核工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）公開征求意見的通知，其中對二級以上醫(yī)療機構（含婦幼保健院及�？萍膊》乐螜C構）的合理用藥考核制定了細致評分考核內容。

與過去的合理用藥文件相比，征求意見稿除了對抗菌藥物使用、基本藥物配備使用、重點藥品監(jiān)控、集采藥品使用等制定要求外，也特意辟出章節(jié)明確抗腫瘤藥物使用和管理、以及開展治療藥物監(jiān)測（TDM）的規(guī)范要求。

市場加深倒逼規(guī)范提升

根據(jù)征求意見稿所附的《重慶市二級以上醫(yī)療機構合理用藥考核標準（試行）》（以下簡稱“考核標準”）的安排，抗腫瘤藥物使用和管理一項共占15分，比重與“國家基本藥物配備使用”相同，僅次于“加強處方事中事后監(jiān)管，提高處方質量”（30 分）。

根據(jù)文件要求，二級以上醫(yī)院須設立抗腫瘤藥物管理工作組，定期開展抗腫瘤藥物規(guī)范化管理及合理應用培訓；實施抗腫瘤藥物分級管理，臨床醫(yī)生經抗腫瘤藥物規(guī)范化管理及應用培訓后授予相應處方權。同時，要建立包括臨床藥師的腫瘤多學科診療團隊（MDT），參與臨床藥物治療工作。開展抗腫瘤藥物使用合理性專項評價，規(guī)范抗腫瘤藥物超說明書用藥，有超說明書用藥目錄，并動態(tài)調整。

作為一項新納入的考核標準，抗腫瘤藥物備受重視其實并不只是政策因素影響，市場情況也顯示近年國內抗腫瘤藥市場保持頗高的增速。米內網數(shù)據(jù)顯示，最近幾年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端抗腫瘤藥的銷售規(guī)模快速上漲，2016-2019年增速分別為12.44%、16.36%、19.10%、21.30%，2019年漲至961億元。盡管受到臨床用藥推薦“能口服不注射”原則影響，抗腫瘤用藥領域仍然是注射劑市場占較大（市場占比達64.74%），但增速稍稍低于水平線，2016-2019年的增速均保持在10%以上，市場潛力依然可觀。

腫瘤診療質控或全面鋪開

其實，對于抗腫瘤藥物的臨床應用監(jiān)測，已有頗長一段時間。為規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員用藥行為，降低醫(yī)藥費用，國家衛(wèi)健委不僅制定印發(fā)了《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》，也建立了“抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測網”對全國設立腫瘤科的三級綜合醫(yī)院和腫瘤�？漆t(yī)院，開展合理用藥監(jiān)測。

國家癌癥中心主任赫捷日前透露，抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測工作在持續(xù)開展，對全國1400余家醫(yī)療機構抗腫瘤藥物合理使用情況進行監(jiān)測，目的在于診療質控的全方位管理和加強抗腫瘤藥物的規(guī)范使用。

此外，目前已有28個省份成立了省級腫瘤相關質控中心，未來腫瘤單病種質量控制管理將是重點之一。據(jù)悉，目前國家腫瘤單病種質量控制平臺正在建設中。國家腫瘤質控中心以乳腺癌為試點，開展了乳腺癌診療規(guī)范化質控試點建設工作，目前全國已有200家三級以上醫(yī)院納入試點范圍，肺癌單病種質控也在試行中。國家癌癥中心、國家腫瘤質控中心下一步將對醫(yī)療機構腫瘤診療質量相關指標開展持續(xù)監(jiān)測，促進腫瘤診療質量持續(xù)改進，不斷完善腫瘤診療質控體系。

事實上，重慶的考核標準也提出了多個細致的指標，如要求臨床藥師對高齡、妊娠期、哺乳期、肝腎等臟器功能不全的具有潛在用藥高風險患者開展藥物治療管理（MTM），包括信息收集、藥物治療分析評估、藥物治療目標和治療方案的制定、藥物治療方案的干預以及跟蹤隨訪。

而對于抗腫瘤藥物超說明書用藥，重慶這次則要求跟據(jù)本醫(yī)療機構的藥物使用情況制定抗腫瘤藥物超說明用藥的目錄，同時需要根據(jù)腫瘤臨床診療指南的變化適時調整超說明書用藥的目錄。