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    重磅政策出臺 影響所有藥企
    日期:2020-12-18 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

    12月14日,國家醫(yī)保局發(fā)布2021年DRG付費(fèi)國家試點(diǎn)專家固定聯(lián)系分組名單,并公布了相關(guān)名單,要求各試點(diǎn)城市加強(qiáng)與專家的溝通聯(lián)系,意味著這一重磅政策又有了新的進(jìn)展——在DRG和DIP的推進(jìn)下,未來醫(yī)藥行業(yè)要如何變革呢?

    從DRG到DIP

    國家醫(yī)療保障局(以下簡稱醫(yī)保局)按照醫(yī)保支付制度改革目標(biāo)要求,先后啟動了按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(CHS-DRG,以下簡稱DRG)和按病種分值付費(fèi)(DIP)試點(diǎn),形成了相應(yīng)的試點(diǎn)工作方案、技術(shù)規(guī)范、試點(diǎn)城市名單、技術(shù)指導(dǎo)組等組織實(shí)施機(jī)制。

    作為國內(nèi)外最知名且更有經(jīng)驗(yàn)的DRG,在2018年底,國家醫(yī)保局成立不久就已經(jīng)正式啟動DRG付費(fèi)準(zhǔn)備工作,并于2019年5月公布29個省30個國家試點(diǎn)城市名單,明確試點(diǎn)工作按照“頂層設(shè)計、模擬測試、實(shí)際付費(fèi)”的總體部署。

    當(dāng)業(yè)界都以為按病種付費(fèi)就是DRG模式時,DIP橫空出世。

    2020年10月,國家醫(yī)保局頒發(fā)了《區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作方案》,試點(diǎn)覆蓋了27個省71個城市,要求2021年底前,全部試點(diǎn)地區(qū)進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)階段。用1-2年的時間,將統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)?傤~預(yù)算與點(diǎn)數(shù)法相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)住院以DIP為主的多元復(fù)合支付方式。然而若認(rèn)真看過醫(yī)保局所發(fā)布的點(diǎn)數(shù)法就會發(fā)現(xiàn),DIP所覆蓋的疾病領(lǐng)域可不限于住院的病種,門診和急診的病種都可以全覆蓋,這意味著按病種付費(fèi)覆蓋全病種不是夢。

    作為中國特有模式的DIP,DIP和DRG有啥異同之處呢?

    DRG和DIP的方案孰優(yōu)?

    筆者想起“朝三暮四”的成語故事——有個玩猴子的人拿橡實(shí)喂猴子,他跟猴子說,早上給每個猴子三個橡子,晚上給四個,所有的猴子聽了都急了;后來他又說,早上給四個,晚上給三個,所有的猴子就都高興了(見于《莊子·齊物論》)——即無論采取哪種方案,實(shí)際上醫(yī)保池的費(fèi)用是固定的,醫(yī)院和科室所分到的醫(yī)保資源差異并不大。

    從所花費(fèi)的成本和效率來說,DIP作為醫(yī)保和醫(yī)院醫(yī)生談判的一個折衷方案,DIP的管理成本更低,耗費(fèi)的時間更短,效率更高,更有可能在全國推廣。

    然而,如果DIP拘泥于過往的歷史數(shù)據(jù),如果臨床指南增加一個高價的昂貴藥,如PD-1,那么原有點(diǎn)數(shù)會加上新增的藥品費(fèi)用對應(yīng)的點(diǎn)數(shù)嗎;非醫(yī)保產(chǎn)品如何算點(diǎn)數(shù)占比;對于分級診療來說,過往的慢性病的分值過多的在三級醫(yī)院,如果慢性病的住院治療是放在二級醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院,這部分的分值將如何轉(zhuǎn)移?

    無論是DRG還是DIP,短期來看,非常有可能三級醫(yī)院的分值較高很有可能用不完,但是二級醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院面臨分值較低但是由于患者數(shù)較多不夠用的情況。

    對于企業(yè)的影響

    歷史數(shù)據(jù)可以給醫(yī)保局一個平均藥物和器械耗材在整個疾病費(fèi)用的比例占比,如果醫(yī)保局拿這個均值作為標(biāo)桿,就會逼使醫(yī)院采取價格更便宜的藥品/器械作為替代。仿制藥和器械的國產(chǎn)替代在短期內(nèi)依然有市場,但是一旦進(jìn)入集中采購的目錄,則利潤會大幅度下降。

    對于藥企來說,DRG的模式的應(yīng)對方式就是進(jìn)入臨床路徑,成為標(biāo)準(zhǔn)治療的內(nèi)容,因此臨床獲益風(fēng)險比是關(guān)鍵。進(jìn)入臨床路徑后,醫(yī)生在目錄中挑選產(chǎn)品,這時候更多的是治療價值/客情/行政考核(包括優(yōu)先使用集中采購中標(biāo)的產(chǎn)品)等的綜合考慮下所作出的處方。在客情的基礎(chǔ)上有臨床獲益風(fēng)險比的相關(guān)數(shù)據(jù),可謂是錦上添花。

    對于DIP模式,更注重的是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。點(diǎn)數(shù)法最終都可以折算出來1點(diǎn)對應(yīng)多少錢。拘泥于歷史數(shù)據(jù),也就意味著某個疾病對應(yīng)的錢不得高于歷史數(shù)據(jù)。那么新療法花了那么多臨床研究費(fèi)用還要和舊療法同等價值,基本上新療法就沒有利潤空間。對于新進(jìn)入的競爭者來說,要讓醫(yī)保局提點(diǎn)數(shù)是非常難的。

    這意味著如果原有療法經(jīng)濟(jì)學(xué)和療效已經(jīng)足夠好了的領(lǐng)域,國內(nèi)的立項(xiàng)基本可以不考慮了,特別是集中采購的同適應(yīng)癥同靶點(diǎn)已經(jīng)到達(dá)地板價的產(chǎn)品。

    臨床未解決的需求將會成為新藥/器械研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域,這些領(lǐng)域可以從國家重點(diǎn)扶持的方向?qū)ふ,如?yán)重惡性腫瘤、較重急性心肌梗死、嚴(yán)重腦中風(fēng)后遺癥、重大器官移植術(shù)或造血干細(xì)胞移植術(shù)、冠狀動脈搭橋術(shù)(或稱冠狀動脈旁路移植術(shù))、嚴(yán)重慢性腎臟病等。

    市場營銷部門的學(xué)術(shù)推廣的思路可能也要面臨改變,過往的產(chǎn)品推廣更偏向“黃婆賣瓜,自賣自夸”的模式,但是未來學(xué)術(shù)代表要和處方醫(yī)生、專家算賬,在他們面前推導(dǎo)為什么自己所推廣的產(chǎn)品在整個療法中性價比更高,更值得進(jìn)入治療方案。學(xué)術(shù)推廣人員每一個都會是醫(yī);鹳M(fèi)用計算的專家。

    DRG和DIP模式對于無臨床證據(jù)的產(chǎn)品會是一大殺招,預(yù)計中藥和一些療效并不明確的西藥會啟動真實(shí)世界研究去做補(bǔ)救。然而,做了相關(guān)研究甚至過往的4期臨床研究之后,如何有公信力讓醫(yī)生認(rèn)可又成了一大難關(guān),例如做了中藥大品種的相關(guān)研究之后,暫時沒有配套政策在臨床路徑或者醫(yī)院西藥和中藥臨床合用時推薦優(yōu)先選擇中藥大品種。中成藥如何進(jìn)入臨床路徑,或者說中藥做了什么的研究才會被醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可并放進(jìn)臨床路徑目錄,暫時仍未有明確的成功案例。

    2020年12月11日所發(fā)布的專家組名單,基本都沒有中藥的專家主要是醫(yī)學(xué)專家,雖然現(xiàn)階段主要還是對疾病進(jìn)行分組的點(diǎn)數(shù)法,然而回到藥品制造業(yè),中藥的治療地位如何在點(diǎn)數(shù)法中獲得保證,未來前景非常不明朗。

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