帶量采購是目前對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策，帶量采購還要進(jìn)行多久，其終極目標(biāo)是什么等自然也成為業(yè)界最關(guān)心的問題。綜合目前進(jìn)展、相關(guān)文件和領(lǐng)導(dǎo)講話精神判斷，帶量采購大致將經(jīng)歷從探索、常態(tài)化到全覆蓋三個(gè)階段，即將進(jìn)行的第三批帶量采購，是第二個(gè)階段即常態(tài)化的開始。

一、探索期

截止目前，帶量采購已經(jīng)歷了4+7、4+7擴(kuò)圍和第二批帶量采購等3次試運(yùn)行，并已取得階段性成果。《4+7藥企年度業(yè)績(jī)回顧：指標(biāo)、品種、份額…》

1、規(guī)則：不斷完善。從簡(jiǎn)單競(jìng)價(jià)到第二批的預(yù)設(shè)≮50%、≯1.8倍和報(bào)價(jià)低至0.1元即可直接入圍等條件。

2、區(qū)域：不斷擴(kuò)大。由11個(gè)城市（4+7），擴(kuò)大到25個(gè)省（4+7擴(kuò)圍），再擴(kuò)大到全國（第二批）。

3、品種：

①品類：不斷豐富。由醫(yī)保目錄內(nèi)品種，擴(kuò)展到非醫(yī)保品種（如第二批的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、安立生坦片、他達(dá)拉非片）等，從藥品擴(kuò)展到耗材（如安徽、江蘇、京津冀等北方9省“3+6”聯(lián)盟等對(duì)高值耗材進(jìn)行帶量采購）。

②劑型：不斷增多。由口服常釋劑型為主，逐漸擴(kuò)展到注射劑、緩釋常釋劑型、口腔崩解片等。

同時(shí)，為進(jìn)行更多的探索，還由國家擴(kuò)展到地方同時(shí)進(jìn)行帶量采購，并進(jìn)行了明確分工，即：

①國家：負(fù)責(zé)對(duì)通過了一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥進(jìn)行帶量采購。

②地方：帶量采購的品種范圍由過評(píng)化藥擴(kuò)展到非過評(píng)化藥、中藥及生物藥等。《地方帶量采購，全方位分析》

4、允許中選的廠家數(shù)量：不斷增多。由獨(dú)家中選（4+7）擴(kuò)展到≤3家（4+7擴(kuò)圍），為兼顧到更多過評(píng)的廠家，又放大到≤6家中選（第二批）。

5、采購期限：不斷延長(zhǎng)。由1年（4+7）延長(zhǎng)到1-2年（4+7擴(kuò)圍），再延長(zhǎng)到2-3年（第二批）。

二、常態(tài)化

經(jīng)過近兩年的探索，主管方積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，帶量采購基本實(shí)現(xiàn)了由探索期向常態(tài)化和制度化的跨越。

所謂常態(tài)化，即一旦品種達(dá)到一定的競(jìng)爭(zhēng)格局（如≥3家），具備一定競(jìng)爭(zhēng)格局的品種達(dá)到一定的數(shù)量（如≥30個(gè)）則自動(dòng)觸發(fā)采購機(jī)制，而不必再請(qǐng)示，也不再分第幾批，第三批集采是常態(tài)化的開始。

所謂制度化，可由如下五條來概括：

1、堅(jiān)持“帶量”采購，明確帶量規(guī)則

2、堅(jiān)持市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格：官方只定規(guī)則，企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)生中標(biāo)。

3、堅(jiān)持完善保障措施：包括激勵(lì)約束機(jī)制，強(qiáng)調(diào)各方責(zé)任，調(diào)動(dòng)各方積極性，確保中選藥品的質(zhì)量、供應(yīng)、使用、回款。

如剛發(fā)布的《國家醫(yī)保局財(cái)政部關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》，就是將帶量采購降價(jià)后的藥品費(fèi)用與醫(yī)保支付的預(yù)算基金差額作為獎(jiǎng)勵(lì)，返還一部分給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從而刺激醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選品種。

4、堅(jiān)持和完善招采運(yùn)行機(jī)制：即“國家組織、聯(lián)盟招采、平臺(tái)操作”，國家只負(fù)責(zé)組織不直接參與招采，招采的主體是聯(lián)盟。

省級(jí)平臺(tái)是招標(biāo)采購的運(yùn)行載體，同時(shí)在國家醫(yī)保局之下新增設(shè)立全國價(jià)采中心，作為省級(jí)平臺(tái)的上級(jí)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌并服務(wù)全國招采。

5、推進(jìn)采購周期機(jī)制化：明確觸發(fā)機(jī)制，避免行政任性，如達(dá)到一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的品種達(dá)到一定數(shù)量，即自動(dòng)觸發(fā)采購機(jī)制。

三、全覆蓋

全覆蓋也即應(yīng)采盡采、不留死角，全覆蓋包含品種覆蓋和區(qū)域覆蓋兩個(gè)維度。

1、品種

帶量采購不但從藥品擴(kuò)展到耗材、從過評(píng)藥品擴(kuò)展到未過評(píng)藥品，而且還要從化藥擴(kuò)展到中藥和生物藥，如青海省和浙江金華市就已對(duì)中藥進(jìn)行了帶量采購，武漢市也對(duì)胰島素進(jìn)行了帶量采購。

此外，7月15-16日，國家醫(yī)保局還專門召開了關(guān)于生物制品和中成藥集中采購座談會(huì)，引起了行業(yè)強(qiáng)烈反響，因中藥和生物藥占據(jù)了全國醫(yī)藥市場(chǎng)的半壁江山，2018年，中藥和生物藥市場(chǎng)規(guī)模分別為4837億元和2622億元，其中，中藥就占了全國的31.5%。

2、區(qū)域

帶量采購從公立醫(yī)院開始，逐漸擴(kuò)展到民營醫(yī)院，而且還要進(jìn)一步擴(kuò)展到零售藥店，如6月29日浙江省發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案的通知》就涵蓋了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。

2015年，我國實(shí)際在銷制藥企業(yè)有3477家，而美國的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模是我國的4倍多，但也只有800多家制藥企業(yè)，日本則只有342家，另外，我國的藥品批文多達(dá)17萬多個(gè)，但批文利用率僅11%，而美國批文利用率高達(dá)53%。圖2。

通過帶量采購的全面推廣，藥價(jià)大幅降低并保持相對(duì)穩(wěn)定，患者負(fù)擔(dān)大幅減輕，徹底解決藥價(jià)虛高，從而實(shí)現(xiàn)黨的十九大提出的“全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)“的目標(biāo)，同時(shí)小、散、亂得以淘汰（圖2），最終實(shí)現(xiàn)2019年11月29日國務(wù)院深化醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》提出的”推動(dòng)藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育一批具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品生產(chǎn)、流通格局“的目標(biāo)。