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    未上市新藥這里能用了
    日期:2020-09-04 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

    五是建立工程勘察設(shè)計“雙隨機、一公開”抽查機制,組織專家對上傳至監(jiān)管平臺的施工圖設(shè)計文件進行聯(lián)合抽查,對消防、人防、節(jié)水設(shè)施、特定工程和場所防雷裝置設(shè)計審核、園林綠化等設(shè)計進行聯(lián)合圖審,加強對設(shè)計質(zhì)量的事中事后監(jiān)管。根據(jù)抽查情況,對履行承諾好,設(shè)計質(zhì)量高,并且信用評價等級高的建設(shè)單位或設(shè)計單位,減少抽查次數(shù)或免于抽查。對抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法予以處理。對設(shè)計質(zhì)量、市場和人員等情況開展信用評價,并將信用情況向社會公布。

    22.實行分階段審批施工許可,實現(xiàn)落地即開工。建設(shè)項目完成供地手續(xù)后,建設(shè)單位、設(shè)計單位就施工圖設(shè)計、安全文明施工措施、工程質(zhì)量保證措施、項目管理、合同管理、現(xiàn)場施工條件等做出具備開工條件的承諾后,1個工作日內(nèi)直接核發(fā)建筑工程施工許可;采取分階段的方式加快推進施工許可證的辦理,建設(shè)單位確定施工總承包單位后,可根據(jù)施工進展順序自主選擇,靈活分為三階段(“基坑支護和土方開挖”“地下室”“±0.000以上”三個階段分別申請辦理施工許可證)、兩階段(將“基坑支護和土方開挖”和“地下室”合并為“±0.000以下”,即按“±0.000以下”“±0.000以上”兩個階段分別申請辦理施工許可證)或一階段申請辦理施工許可證,每個階段施工許可均在一個工作日內(nèi)完成核發(fā),真正實現(xiàn)企業(yè)落地即開工。

    23.實行函證結(jié)合。若因特殊原因不具備采取承諾制核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可、建筑工程施工許可條件的項目,采取函證結(jié)合的方式,先出具規(guī)劃函、開工函,打通項目建設(shè)流程路由,相關(guān)前期審批手續(xù)相應(yīng)后置,通過設(shè)計方案預(yù)審、質(zhì)量監(jiān)督提前介入等措施保障項目順利動工建設(shè)。

    24.實行聯(lián)合測繪。建設(shè)項目業(yè)主在建設(shè)項目竣工驗收過程中可一次性委托具有相應(yīng)資質(zhì)的測繪單位開展竣工驗收所涉及的規(guī)劃條件核實測量、人防工程測量和不動產(chǎn)測繪,實行統(tǒng)一測繪,成果共享。

    25.優(yōu)化市政公用設(shè)施報裝、辦理接入等服務(wù)。供水、排水、供電、燃?xì)、通信等市政公用服?wù)部門進駐園區(qū),靠前服務(wù),通過工程建設(shè)項目審批管理平臺共享項目信息,在工程建設(shè)許可階段提前介入項目,提供技術(shù)指導(dǎo),主動告知辦理流程,提供項目紅線內(nèi)地下管線信息、市政設(shè)施接入方案、設(shè)計方案。報裝提前到開工前辦理并開通政務(wù)服務(wù)網(wǎng)線上申報功能,納入建設(shè)項目線上全流程辦理環(huán)節(jié)。在工程施工階段完成相關(guān)設(shè)施建設(shè),竣工驗收后直接辦理接入事宜。

    26.實行聯(lián)合驗收。完善園區(qū)極簡審批項目聯(lián)合驗收辦法,實行兩驗終驗,將規(guī)劃、質(zhì)量、人防、消防、國安、檔案等專業(yè)驗收及市政、公共設(shè)施等配套驗收進行一次性辦理,實現(xiàn)“同時受理、集中實施、統(tǒng)一驗收、限時辦結(jié)”,由園區(qū)管理機構(gòu)負(fù)責(zé)牽頭開展極簡審批項目聯(lián)合驗收工作,聯(lián)合驗收總時限為7個工作日。

    27.試行工程項目建設(shè)“零審批”制度。

    工程項目建設(shè)“零審批”制度包含兩個層面:

    一是對建設(shè)項目整體進行“零審批”。創(chuàng)新建立工程建設(shè)項目自主實施制度(即“零審批”),在試行階段,由項目建設(shè)單位自主決定是否進行“零審批”。項目建設(shè)單位申請對項目整體進行“零審批”的,由項目建設(shè)單位自主組織技術(shù)條件和法律法規(guī)審查,根據(jù)勘察設(shè)計單位、施工單位、專家評審、律師事務(wù)所等單位意見,認(rèn)為已經(jīng)滿足建設(shè)條件的,經(jīng)由項目建設(shè)單位出具承諾書后,審批部門不再進行審批,采用數(shù)字化電子化備案。配套建立健全建筑物全生命使用周期的監(jiān)管制度,嚴(yán)肅工程建設(shè)項目自我實施制度的法律地位,禁止擅自變更使用功能和建筑結(jié)構(gòu)的違法行為。

    二是對建設(shè)項目申報材料部分內(nèi)容進行“零審批”。建立合資格專業(yè)人士認(rèn)證制度,對項目申報材料部分內(nèi)容進行“零審批”。國家注冊專業(yè)技術(shù)人員,如建筑師、規(guī)劃師、工程師、律師等,可以申請成為合資格專業(yè)人士。合資格專業(yè)人士認(rèn)證簽發(fā)的資料或承諾申明,項目建設(shè)遵循專業(yè)化、市場化、法治化原則,審批部門不再審核具體內(nèi)容,即“零審批”。由此產(chǎn)生的法律責(zé)任和市場風(fēng)險由建設(shè)單位、勘察設(shè)計單位、施工單位、評審專家、律師事務(wù)所、合資格專業(yè)人士自行承擔(dān)。

    (八)完善信用監(jiān)管體系建設(shè)。

    建立健全社會信用體系,充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、“大數(shù)據(jù)”、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)作用,深化“雙隨機、一公開”市場監(jiān)管體制,建立以信用監(jiān)管為基礎(chǔ),與負(fù)面清單管理方式相適應(yīng)的過程監(jiān)管體系,形成企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的共治格局。

    28.健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系,創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式。

    一是健全醫(yī)療衛(wèi)生信用體系。制定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員信用評價指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),培育誠信執(zhí)業(yè)、誠信采購、誠信診療、誠信收費、誠信醫(yī)保理念,堅持合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費等誠信醫(yī)療服務(wù)準(zhǔn)則,鼓勵行業(yè)協(xié)會開展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力等評價,實行信用評價等級監(jiān)管。

    二是創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式。探索適合醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展的監(jiān)管方式。建立一流的藥械追溯管理平臺,覆蓋藥品和醫(yī)療器械進口、審批、使用監(jiān)管等全流程,實現(xiàn)藥監(jiān)、海關(guān)及園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)共享。實行最嚴(yán)格的疫苗監(jiān)管制度,強化藥品疫苗全程監(jiān)管,切實提高藥品安全信用監(jiān)管水平,保障人民群眾用藥安全有效。

    制定并逐步完善樂城先行區(qū)醫(yī)療、藥品等相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和管理辦法。出臺事中事后監(jiān)管辦法,強化問責(zé)機制,對違規(guī)違紀(jì)、失職瀆職者嚴(yán)肅問責(zé)處理。入駐樂城先行區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)及對外合作機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全等承擔(dān)主體責(zé)任。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為,對構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

    29.健全工程建設(shè)領(lǐng)域誠信體系,加強事中事后監(jiān)管。

    一是健全信用體系建設(shè)。推進工程建設(shè)領(lǐng)域項目信息公開和誠信體系建設(shè),建立建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計單位、施工單位、監(jiān)理單位、第三方中介機構(gòu)及其從業(yè)人員信用評價標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系,公開工程建設(shè)項目信息以及工程參建各方主體和從業(yè)人員信用信息,建立科學(xué)、有效的建設(shè)領(lǐng)域信用評價機制和失信責(zé)任追溯制度,將評價結(jié)果納入市場信用管理體系進行動態(tài)管理,由行業(yè)主管部門加強日常監(jiān)督監(jiān)管、抽查檢查,將信用監(jiān)管評價等級低的單位,列入重點監(jiān)控名錄,同時將信用評價結(jié)果與參建各方的資質(zhì)審批、從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊及資質(zhì)資格取消等事項進行關(guān)聯(lián)。加強市場主體信用信息的歸集和應(yīng)用,加大失信懲戒力度,形成“一處違法、處處受限”的信用約束機制。

    二是充分運用信息技術(shù),加強協(xié)同監(jiān)管。充分利用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),實現(xiàn)在線即時動態(tài)監(jiān)督監(jiān)測,提高監(jiān)管針對性和有效性。綜合運用移動執(zhí)法、電子案卷等手段,提高監(jiān)管執(zhí)法效能。強化工程建設(shè)項目線上過程監(jiān)管,形成“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的信息鏈條。

    強化行業(yè)主管部門的協(xié)同配合、信息互通、相互銜接,建立齊抓共管的工作機制。擴大電子證照、電子印章、電子證書的應(yīng)用范圍,有效推動監(jiān)管工作線上電子信息的共享與互通,及時有效提取建設(shè)項目的信息數(shù)據(jù),建立信用信息互通共享機制。

    三是加強承諾事項的監(jiān)管。對通過承諾方式容缺辦理的審批事項,通過“雙隨機、一公開”、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等方式進行全過程的監(jiān)管,確保建設(shè)工程按照行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的強條要求實施建設(shè)。存在逾期未履行承諾的,對責(zé)任單位進行懲戒,取消其承諾告知、容缺審批的資格,列入失信名單,對情形嚴(yán)重的撤銷行政審批決定或依據(jù)相關(guān)規(guī)定進行懲處。

    四是嚴(yán)格落實退出機制。按照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)項目退出管理暫行辦法》實施退出機制。對嚴(yán)重違反規(guī)劃、工程質(zhì)量存在重大安全隱患、長期閑置土地、嚴(yán)重影響環(huán)境、不履行項目入園框架協(xié)議和投資協(xié)議以及相關(guān)承諾書等行為且無法進行整改的項目,及時啟動退出機制。

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