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    • 12-29 2017
            2015版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》確定了醫(yī)藥代表的職業(yè)定義:“代表藥品生產(chǎn)企業(yè),從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員!泵鞔_的工作任務(wù)是“制定醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案;向醫(yī)護(hù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品的相關(guān)信息;協(xié)助醫(yī)..
    • 12-29 2017
            12月20日,CFDA連發(fā)《臨床急需藥品有條件批準(zhǔn)上市的技術(shù)指南(征求意見稿)》和《拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物管理辦法(征求意見稿)》。這兩個征求意見稿都是落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓..
    • 12-22 2017
            據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,年底將至,許多地區(qū)的醫(yī)院都在為了降低藥占比而停藥控費(fèi),進(jìn)口藥、國產(chǎn)藥均有波及,影響最大要數(shù)抗生素、輔助用藥和銷量大的藥品。
    • 12-22 2017
            12月9日,CDE官網(wǎng)發(fā)布了《289目錄品種參比制劑基本情況表》,并將定期對其進(jìn)行更新。CFDI也于日前啟動了首批7個仿制藥一致性評價品種啟動現(xiàn)場檢查工作;蚋淖兾磥硭幤肥袌龈窬值姆轮扑幰恢滦栽u價,現(xiàn)已進(jìn)入關(guān)鍵時期。截至目前..
    • 12-22 2017
            疫苗是用微生物或其毒素、酶、人或動物血清、細(xì)胞等原料制成的供診斷、預(yù)防和治療的生物制品。疫苗在保護(hù)人類健康方面起著巨大的作用,在降低死亡率和提高人均預(yù)期壽命方面發(fā)揮著不可替代的作用。
    • 12-22 2017
            抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療已經(jīng)成為未來生物技術(shù)發(fā)展的三大重點(diǎn)領(lǐng)域。FDA迄今已批準(zhǔn)70多個單克隆抗體藥物,全球抗體藥物市場增長勢頭迅猛,已成為生物藥中最重要的一大品類。
    • 12-15 2017
            隨著我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作進(jìn)入深水區(qū),國內(nèi)藥企的壓力越來越大。從原研藥及相關(guān)物質(zhì)采購,隨后是生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)分析等軟件硬件的完善,環(huán)環(huán)相扣,如履薄冰,可以說獲得高含金量批文已成為眾多藥企共同面臨..
    • 12-15 2017
            有不愿具名的醫(yī)藥領(lǐng)域人士對記者直言,數(shù)十年前,一些輔助藥品靠臨床數(shù)據(jù)造假上市,目前也根本無法證明其療效,進(jìn)不了相關(guān)治療指南目錄。一致性評價、藥品注射劑再評價等一系列政策嚴(yán)格執(zhí)行下,很多“神藥”都將消失。
    • 12-15 2017
            因具有高發(fā)性、易感人群廣等特點(diǎn),感冒藥的市場需求一直高漲。中康CMH數(shù)據(jù)顯示,近年來感冒藥是零售市場中份額最大的品類。其中,廣藥集團(tuán)旗下的廣州白云山光華制藥股份有限公司(以下簡稱“白云山光華”)等品牌藥企表現(xiàn)不俗..
    • 12-15 2017
            作為走出體制的現(xiàn)任主委級醫(yī)生,醫(yī)美夢之隊醫(yī)生集團(tuán)創(chuàng)始人郭樹忠教授如何看待名醫(yī)走向市場的現(xiàn)象呢?
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