5月7日，美國(guó)食品和藥物管理局（Food&Drug Administration，以下簡(jiǎn)稱FDA）批準(zhǔn)Jacobus制藥公司的藥物Ruzurgi（amifampridine）上市，用于6歲至17歲患者Lambert-Eaton肌無(wú)力綜合征（以下簡(jiǎn)稱LEMS）的治療。據(jù)了解，這是FDA..

      伴隨人口老齡化、疾病譜變化、生活方式和居住環(huán)境改變等帶來(lái)的健康需求的快速增長(zhǎng)，以及醫(yī)藥科技日新月異的飛速進(jìn)展，群眾對(duì)于藥品需求的數(shù)量、質(zhì)量均呈現(xiàn)同步變化。已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄結(jié)構(gòu)主體的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，能否與..

      “加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，是推動(dòng)我們從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越的一個(gè)很重要的舉措。要落實(shí)仿制藥的相關(guān)支持激勵(lì)政策，支持仿制藥替代使用。”

      UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作將展開近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作研討會(huì)，討論《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。

      “加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，是推動(dòng)我們從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越的一個(gè)很重要的舉措。要落實(shí)仿制藥的相關(guān)支持激勵(lì)政策，支持仿制藥替代使用�！�

      4月24日，齊魯制藥的抗乙肝藥阿德福韋酯片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，藉此以12個(gè)過(guò)評(píng)品種躋身一致性評(píng)價(jià)榜單排頭兵。此前，齊魯制藥的另一抗乙肝藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片也通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。近期，齊魯制藥陸續(xù)在全國(guó)各地申請(qǐng)下..

      又一常用藥，全國(guó)斷貨，今年內(nèi)都不能正常供應(yīng)。 近日，全國(guó)各地陸續(xù)有患者表示——買不到息寧（卡左雙多巴緩釋片）。 作為帕金森癥最主要的治療藥物之一，息寧自2016年全國(guó)大面積斷貨后，再次出現(xiàn)“藥荒”。自從今年年初開始..

      4月23日下午，海南省公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示部分新增掛網(wǎng)及撤網(wǎng)藥品信息的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。 《通知》明確，據(jù)海南省醫(yī)療保障局《關(guān)于同意部分通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)的函》、《關(guān)于..

      近日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“信立泰”）發(fā)布公告，其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸貝那普利片10mg、5mg的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

      2018年5月，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥品監(jiān)管局等5部門聯(lián)合制定了《第一批罕見(jiàn)病目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》），這是我國(guó)為維護(hù)罕見(jiàn)病患者健康權(quán)益邁出的積極一步。據(jù)公開文獻(xiàn)流行病學(xué)數(shù)據(jù)測(cè)算，《目錄》收錄的121種罕見(jiàn)病在我國(guó)約影響..